技术特点◆结构材质:所有与原料水,纯蒸汽接触的部位均为316L材质。◆电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产纯蒸汽的品质,提高设备使用年限。◆双管板设计:外置预热器、蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。◆所有热的表面均有保温层且外部用304不锈钢壳体围绕。◆设备上无移动部件,操作起来比较安静,安全可靠。◆可靠的PLC控制,标准化程序。◆完整的DQ/Q/QQ文件验证及服务系统。◆易于操作及维修。◆控制系统:采用PLC自动控制技术,实现客户不同的控制要求。从 基本的纯蒸汽品质判断和分配,到更高级的如各介质连续调节、与存储系统联动、分级密码控制甚至到蒸发量变化的控制,可以说细致入微。进水多级预热,降低运行成本。工业纯蒸汽发生器产品介绍
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。工业纯蒸汽发生器产品介绍开始蒸发时,进入空间的分子数目多于返回液体中分子的数目。
纯蒸汽发生器产汽工艺先进,吸收了国外的先进技术,采用先进的列管降膜、三级汽液热原分离的结构,壳体保温效果好,热效率高,产汽快,占地面积小,操作安全简单可靠。在纯蒸汽发生器设计中,首先应按照工艺要求选择合用的类型,然后计较换热所需传热面积,并确定纯蒸汽发生器的结构尺寸。纯蒸汽发生器技术特点:结构材质:所有与原料水,纯蒸汽及注射用水接触的部位均为316L材质。电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。双管板设计:外置预热器、冷凝器和*效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。
纯蒸汽发生器的技术特点:列管降膜式蒸发原理进水多级预热,降低运行成本两段式三级分离(共六级)技术,纯蒸汽品质满足HTM2010(EN285)所定义的不凝性气体含量、饱和度(干度)、过热度要求在线检测、记录纯蒸汽温度、压力、凝水电导等参数内部电解抛光处理,符合GMP要求提供DQ、OQ、IQ、PQ、FAT、SAT全套验证文件。国内 两段式三级分离技术:一段:在蒸发器内完成三级分离(导向撞击分离、重力分离、螺旋离心分离)二段:蒸发器内出来的纯蒸汽再次经过储气分离器进行三级分离共经过六级分离干燥度:干燥值不低于0.9(对金属载体***时不低于0.95)。
文件系统:文件控制是本项目质量保证体系中极为重要的部分,提供给业主的文件必须满足GMP和FDA验证要求,因此文件的控制和管理作为质量工程师重要的职责范围。文件的组成有如下:·管道、管件、阀门、仪表、过滤器及其它阀件的材质单及合格证明·施工过程中焊接检查报告,焊工资格报告,焊接参数等·管道系统测试检测文件·管道竣工资料(图纸,安装确认等)·各种验证所需文件·其他文件等。详细请参考质量保证程序。业主与质量保证体系业主在质量保证体系中的参与有利于提高现场质量管理水平,ROTECH将对整个项目质量管理负责,对来自业主方面的质量建议和监督将及时吸收并改进。纯蒸汽发生器是目前应用在***柜、生物反应器(罐类设备)、管路系统(在线***)、过滤器等重要设备之一。工业纯蒸汽发生器产品介绍
用于医疗卫生、生物制药工业、食品工业的灭菌消毒及有关器具的消毒,有效防止重金属、热原等杂质的再污染。工业纯蒸汽发生器产品介绍
纯蒸汽发生器产汽工艺先进,吸收了国外的先进技术,采用先进的列管降膜、三级汽液热原分离的结构,壳体保温效果好,热效率高,产汽快,占地面积小,操作安全简单可靠。在纯蒸汽发生器设计中,首先应按照工艺要求选择合用的类型,然后计较换热所需传热面积,并确定纯蒸汽发生器的结构尺寸。纯蒸汽发生器技术特点:结构材质:所有与原料水,纯蒸汽及注射用水接触的部位均为316L材质。电化学抛光:不锈钢表面电化学抛光,保证生产注射用水的品质,提高设备使用年限。双管板设计:外置预热器、冷凝器和*效蒸发器均为双管板设计,符合cGMP的要求,有效消除低卫生级别介质污染系统的可能性。工业纯蒸汽发生器产品介绍
上海红鹿生物工程有限公司有着先进的制药装备制造、化妆品、食品、制药项目工程、验证认证经验。我们凭着先进的理念、严谨的作风、务实的态度、精湛的专业技能和以品质创造未来的企业文化为客户提供全套完善的冻干系统整体解决方案,冻干机、纯化水系统、全自动配液(模块化)系统、灌装机系列、洁净工艺管道分配系统的设计、制造、安装和调试,以及化妆品/食品/制药智能设备一站式服务供应商。托管相关的CGMP验证、认证服务。FNLY冻干机的标准模块配置形式,可以缩短设备安装调试所需的时间。冻干机包括带有可以制冷或加热的搁板、箱体、冷阱、制冷系统、真空泵组系统等,同时包括相关的仪表、控制及安全互锁公司从设备制造到系统(模块)集成及生物制药整体工艺解决方案,可按用户需求提供各类验证和认证支持文件,符合GAMP5的计算机系统和帮助用户通过新GMP认证服务,为用户提供生物、制药工程(交钥匙工程)公司现正以全新、积极的姿态,不断引进人才、先进技术和管理理念,不断进取,为业界提供前列的产品、质量的服务,同时一如既往地与业界新老朋友一起携手并进。